Thursday, October 20, 2016

Maude adverse event report fidia farmaceutici s , arthryl






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Relazione Adverse Event MAUDE: Fidia Farmaceutici S. P.A. HYALGAN intra-articolare IALURONICO Questo evento avverso è stato temporalmente correlato al trattamento con Hyalgan, ma a parte questo, non ci sono altri motivi ragionevoli (risultati clinici o di laboratorio, evidenze di letteratura) per determinare se la somministrazione intra-articolare di Hyalgan può aver causato o contribuito alla evento, anche se altre cause sono state trovate al momento attuale. Abbiamo consultato il nostro data-base guardando gli eventi avversi che coinvolgono i polmoni e possiamo confermare che l'unico caso di fibrosi polmonare, registrato in tutto il mondo dal 1987, quando il prodotto è stato immesso sul mercato, è quello attuale. Numero di lotto non disponibile. Un PT maschio aveva ricevuto tre iniezioni Hyalgan al ginocchio destro per l'artrosi. Circa tre mesi dopo, è stato diagnosticato con malattia polmonare della fibrosi-like. Il PT non ha ancora recuperato. Le seguenti informazioni sono state fornite (traduzione dal finlandese): nel 2008, il pt lamentava dispnea e stato visitato dal suo medico di famiglia le cui note registrate:. "Anamnesi un maschio, l'ipertensione, l'artrosi, l'iperplasia prostatica expros Medication 0. 4 mg 1 x 1, dilzem 120 mg 1 x 2, arthryl. ha avuto un vaccino contro l'influenza di tre settimane fa, improvvisamente dopo che ha avuto la dispnea, tosse. dispnea peggiora durante lo sforzo, tosse continua. Nessuna produzione di muco, non ha avuto la febbre. ha avuto anche dolore al petto quando si cammina . stato generale relativamente buono. la dispnea durante appuntamento, le labbra sono cianotica. No gonfiore alle gambe, la frequenza cardiaca normale. ritmo costante sul cuore auscultazione, non mormorii. stertor della respirazione sul lato sinistro nel lobo polmonare inferiore. Torace a raggi x per adottare. Ulteriori misure da decidere dopo. "sul mese successivo, un torace x-ray è stato richiesto a causa di dispnea. I risultati datata due giorni dopo è fornito. Il PT è stato poi visitato in ospedale da un pneumologo. Le seguenti informazioni sono tratte dal suo / suoi appunti: lo stesso giorno - motivo per venire: i cambiamenti polmonari.




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